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Ponstel Qual è Ponstel (Mefenamic acid)? L'acido Mefenamic è un fans (FANS). L'acido Mefenamic funziona riducendo gli ormoni che causano l'infiammazione e il dolore nel corpo. L'acido Mefenamic è utilizzato a breve termine (7 giorni o meno) per il trattamento del dolore da lieve a moderata in adulti e bambini di almeno 14 anni di età. L'acido Mefenamic è utilizzato anche nel trattamento del dolore mestruale. L'acido Mefenamic può essere utilizzata anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere Ponstel (Mefenamic acid)? L'acido Mefenamic può aumentare il rischio di attacco di cuore fatale o ictus, soprattutto se lo si utilizza a lungo termine o prendere dosi elevate, o se si hanno malattie cardiache. Non utilizzare il farmaco prima o dopo l'intervento di bypass cardiaco (intervento di bypass coronarico, o CABG). L'acido Mefenamic può anche causare sanguinamento gastrico o intestinale, che può essere fatale. Queste condizioni possono verificarsi senza preavviso mentre si utilizza l'acido Mefenamic, soprattutto negli anziani. Non si dovrebbe prendere acido Mefenamic se si dispone già di sanguinamento dello stomaco o un'ulcera attiva, o di un disturbo intestinale come la colite ulcerosa, o se si ha una malattia renale. Cosa devo discutere con il mio medico prima di prendere Ponstel (Mefenamic acid)? L'acido Mefenamic può aumentare il rischio di attacco di cuore fatale o ictus, soprattutto se lo si utilizza a lungo termine o prendere dosi elevate, o se si hanno malattie cardiache. Anche le persone senza malattie cardiache o fattori di rischio potrebbero avere un ictus o attacco cardiaco durante l'assunzione di questo farmaco. Non utilizzare il farmaco prima o dopo l'intervento di bypass cardiaco (intervento di bypass coronarico, o CABG). L'acido Mefenamic può anche causare sanguinamento gastrico o intestinale, che può essere fatale. Queste condizioni possono verificarsi senza preavviso mentre si utilizza l'acido Mefenamic, soprattutto negli anziani. Non si deve usare l'acido Mefenamic se si è allergici ad esso, o se si dispone di: un'ulcera allo stomaco o sanguinamento attivo; un disturbo intestinale, come la colite ulcerosa o malattia infiammatoria intestinale; malattie renali; o una storia di attacco di asma o di grave reazione allergica dopo aver assunto aspirina o un FANS. Per assicurarsi che l'acido Mefenamic è sicuro per voi, informi il medico se si hanno: la malattia di cuore, pressione alta, colesterolo alto, diabete, o se si fuma; una storia di infarto, ictus, o coagulo di sangue; una storia di ulcere allo stomaco o sanguinamento; ritenzione idrica; o L'assunzione di acido Mefenamic nel corso degli ultimi 3 mesi di gravidanza può danneggiare il nascituro. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. L'acido Mefenamic può passare nel latte materno e può danneggiare un bambino di cura. Non si dovrebbe allattare al seno durante l'utilizzo di questo farmaco. L'acido Mefenamic non è approvato per l'uso da parte di chiunque di età inferiore ai 14 anni. Come devo prendere Ponstel (Mefenamic acid)? Seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Il medico può modificare la dose per assicurarsi di ottenere i migliori risultati. Non assumere il farmaco in quantità maggiori o più a lungo di quanto raccomandato. Utilizzare la dose minima che è efficace nel trattamento della sua condizione. L'acido Mefenamic non deve essere usato per più di 7 giorni. Seguire attentamente le istruzioni di dosaggio del medico. Se si utilizza questo a lungo termine della medicina, può essere necessario frequenti esami medici. L'acido Mefenamic può causare risultati insoliti con alcuni test medici. Dillo a qualsiasi medico che ti tratta che si sta utilizzando l'acido Mefenamic. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Tenere il flacone ben chiuso quando non in uso. Leggi tutte le informazioni del paziente, guide di farmaci e fogli di istruzioni fornito all'utente. Chiedi al tuo medico o il farmacista se avete domande. Che cosa accade se manco una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o contattare il veleno Guida a 1-800-222-1222. Che cosa devo evitare durante l'assunzione di Ponstel (Mefenamic acid)? Evitare di bere alcolici. Si può aumentare il rischio di sanguinamento dello stomaco. Evitare di prendere l'aspirina, mentre si sta assumendo acido Mefenamic. Chiedete al medico o al farmacista prima di utilizzare qualsiasi freddo, allergia, o farmaci per il dolore. Molti dei farmaci da banco contengono aspirina o altri farmaci simili a Mefenamic acid. Assunzione di alcuni prodotti insieme può causare ad ottenere troppo di questo tipo di farmaci. Controllare l'etichetta per vedere se un farmaco contiene aspirina, ibuprofene, ketoprofene, naprossene o. Ponstel (Mefenamic Acid) effetti collaterali Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica: starnuti, naso chiuso o che cola; respiro affannoso o problemi respiratori; orticaria; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di un attacco di cuore o ictus: petto mal di diffusione al la mascella o alla spalla, improvviso intorpidimento o debolezza su un lato del corpo, difficoltà di parola, sensazione di fiato corto. Smettere di usare l'acido Mefenamic e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di: il primo segno di una eruzione cutanea, non importa quanto lieve; mancanza di respiro (anche con sforzo lieve); gonfiore o rapido aumento di peso; segni di sanguinamento dello stomaco - sanguinosi o catramosi sgabelli, tosse con sangue o vomito che assomiglia a fondi di caffè; problemi al fegato - nausea, mal di stomaco superiore, prurito, sensazione di stanchezza, sintomi simil-influenzali, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi); problemi renali - poca o nessuna minzione, minzione dolorosa o difficile, gonfiore alle caviglie o piedi, sensazione di stanchezza o di fiato corto; cellule basse rossi (anemia) - pelle pallida, sensazione di testa leggera o di breve respiro, tachicardia, difficoltà di concentrazione; o grave reazione cutanea - febbre, mal di gola, gonfiore in faccia o della lingua, bruciando nei tuoi occhi, il dolore della pelle seguite da una eruzione cutanea rossa o viola che si diffonde (soprattutto del viso o parte superiore del corpo) e le cause di vesciche e desquamazione. Gli effetti indesiderati comuni possono includere: mal di stomaco, indigestione, nausea, vomito; diarrea, costipazione, gas; prurito, rash cutaneo; o ronzio nelle orecchie. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere Ponstel (Mefenamic acid)? Chiedi al tuo medico prima di usare l'acido Mefenamic se si prende un antidepressivo come il citalopram, escitalopram, fluoxetina (Prozac), fluvoxamina, paroxetina, sertralina (Zoloft), trazodone, o vilazodone. Prendendo uno qualsiasi di questi farmaci con un FANS può causare lividi o emorragie. Informi il medico su tutti i farmaci attuali e qualsiasi si avvia o interrompere l'uso, in particolare: antiacidi come il latte di magnesia, Maalox, Mylanta o Rolaids; un anticoagulante (warfarin, Coumadin, Jantoven); cardiaca o pressione arteriosa farmaci, tra cui un diuretico o "pillola acqua"; o medicina steroide (ad esempio prednisone). Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono interagire con l'acido Mefenamic, tra prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni sono elencati in questo farmaco guida. Di più su Ponstel (Mefenamic acid) risorse di consumo risorse professionali guide di trattamento correlate Dove posso trovare maggiori informazioni? Il vostro farmacista può fornire ulteriori informazioni su Mefenamic acid. Ricorda, a mantenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri, e utilizzare questo farmaco solo per le indicazioni prescritte. Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per assicurare che le informazioni fornite dalle Cerner multum, Inc. ( 'multum') siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Informazioni Multum è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti e quindi multum non garantisce che usi al di fuori degli Stati Uniti sono adeguate, se non espressamente indicato. Informazioni Multum della droga non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti o di raccomandare la terapia. Informazioni Multum della droga è una risorsa di informazione destinati ad assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei loro pazienti e / o per servire i consumatori di questo servizio come un supplemento, e non un sostituto, l'esperienza, l'abilità, la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di droga in nessun modo deve essere interpretata in modo da indicare che la combinazione di droga o farmaco è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Multum non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'aiuto di informazioni multum fornisce. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Copyright 1996-2012 Cerner multum, Inc. Versione: 9.01. Data di revisione: 2015/09/08, 10:29:12. questa pagina è stata utile? Motrin è usato nel trattamento dell'artrite reumatoide, osteoartrite, crampi mestruali, o dolore da lieve a moderata. Motrin è un FANS. FANS trattare i sintomi del dolore e dell'infiammazione. Essi non curare la malattia che causa questi sintomi. Utilizzare Motrin come indicato dal vostro medico. Prendere Motrin per bocca, con o senza cibo. Può essere assunto con il cibo se si sconvolge lo stomaco. Prendendolo con il cibo non può ridurre il rischio di problemi di stomaco o intestinali (ad esempio, emorragie, ulcere). Parlate con il vostro medico o il farmacista se si dispone di persistente mal di stomaco. Prendere Motrin con un bicchiere pieno d'acqua (8 oz / 240 ml), come indicato dal vostro medico. Se si dimentica una dose di Motrin e si stanno prendendo regolarmente, prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, saltare la dose. Torna al normale orario di dosaggio. Non prendete 2 dosi in una volta. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potete avere circa il corretto utilizzo del Motrin. Conservare Motrin a temperatura ambiente, tra i 68 ei 77 gradi F (20 e 25 gradi C). Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Tenere Motrin fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Principio attivo: Ibuprofene. NON utilizzare Motrin se: è allergico a qualsiasi ingrediente di Motrin ha avuto una reazione allergica grave (ad esempio, grave rash, orticaria, difficoltà respiratorie, crescite nel naso, vertigini) a aspirina o un FANS (per esempio, ibuprofene, celecoxib) ha avuto recentemente o sarà un intervento chirurgico di bypass cardiaco si è negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Alcune condizioni mediche possono interagire con Motrin. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, prodotti a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze se avete una storia di malattie epatiche o renali, diabete, o problemi di stomaco o intestinali (ad esempio, emorragia, perforazione, ulcere) se avete una storia di gonfiore o di accumulo di liquidi, il lupus, asma, o crescite nel naso (polipi nasali), o la bocca infiammazione se si ha la pressione alta, malattie del sangue, problemi di sanguinamento o di coagulazione, problemi cardiaci (ad esempio, insufficienza cardiaca), o malattie dei vasi sanguigni, o se siete a rischio per qualsiasi di queste malattie se si dispone di cattive condizioni di salute, la disidratazione o volume basso, o bassi livelli di sodio nel sangue, si beve alcol, o avete una storia di abuso di alcol. Alcuni farmaci possono interagire con Motrin. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Anticoagulanti (ad esempio, warfarin), aspirina, corticosteroidi (ad esempio, prednisone), eparina, o inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) (ad esempio, fluoxetina) perché il rischio di sanguinamento dello stomaco possono essere aumentate Probenecid perché può aumentare il rischio di effetti collaterali Motrin s ' Ciclosporina, litio, metotressato o chinoloni (ad esempio, ciprofloxacina) perché il rischio dei loro effetti collaterali possono essere aumentate di Motrin inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori) (ad esempio, enalapril) o diuretici (ad esempio, furosemide, idroclorotiazide) perché la loro efficacia può essere diminuita da Motrin. Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro medico se Motrin può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Importanti informazioni di sicurezza: Motrin può provocare sonnolenza e vertigini. Questi effetti possono essere peggiore se si prendono con l'alcol o di alcuni farmaci. Utilizzare Motrin con cautela. Non guidare o svolgere altre attività pericolose possibili fino a quando non si sa come reagire. ulcere gastriche gravi o emorragie possono verificarsi con l'uso di Motrin. Prendendo in dosi elevate o per un lungo periodo di tempo, il fumo, o bere alcolici aumenta il rischio di questi effetti collaterali. Prendendo Motrin con il cibo non riduce il rischio di questi effetti. Rivolgersi al proprio medico o il pronto soccorso se si sviluppano grave stomaco o mal di schiena; nero, sgabelli catramosi; vomito che assomiglia a sangue o fondi di caffè; o aumento di peso inusuali o gonfiore. Non prenda più della dose raccomandata o l'uso per più di prescritto senza essersi consultato con il medico. Motrin ha ibuprofene in esso. Prima di iniziare qualsiasi nuovo farmaco, controllare l'etichetta per vedere se è ibuprofene in esso troppo. Se lo fa o se non si è sicuri, controllare con il vostro medico o il farmacista. Non prendere l'aspirina, mentre si sta utilizzando Motrin meno che il medico ti dice. Le prove di laboratorio, tra cui la funzione renale, la conta delle cellule del sangue completi, e la pressione sanguigna, possono essere effettuati per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Essere sicuri di mantenere tutti i medici e gli appuntamenti di laboratorio. Utilizzare Motrin con cautela nei pazienti anziani; essi possono essere più sensibili ai suoi effetti, tra cui sanguinamento dello stomaco e problemi renali. Motrin deve essere usato con estrema cautela nei bambini; la sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state confermate. Gravidanza e allattamento: Motrin può causare danni al feto. Non se la prenda nel corso degli ultimi 3 mesi di gravidanza. Se si pensa di poter essere in stato di gravidanza, rivolgersi al proprio medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi ei rischi di prendere Motrin durante la gravidanza. Non è noto se Motrin si trova nel latte materno. Non allattare durante l'assunzione di Motrin. Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Stipsi; diarrea; vertigini; gas; mal di testa; bruciore di stomaco; nausea; mal di stomaco o turbato. Consultare un medico subito se uno di questi gravi effetti collaterali: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respirazione, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua); sangue o nero, sgabelli catramosi; modificare la quantità di urina prodotta; dolore al petto; confusione; urine scure; depressione; svenimento; veloce o irregolare battito cardiaco; febbre, brividi, mal di gola o persistente; mentale o cambiamenti di umore; intorpidimento di un braccio o una gamba; unilaterale debolezza; rossa, gonfia, vesciche o desquamazione della cute; ronzio nelle orecchie; convulsioni; forte mal di testa o vertigini; mal di stomaco grave o persistente o nausea; grave vomito; fiato corto; torcicollo; aumento di peso improvvisa o inspiegabile; gonfiore delle mani, gambe e piedi; ecchimosi o sanguinamento; insolito dolore articolare o muscolare; stanchezza o debolezza insolite; visione o discorso cambia; vomito che assomiglia a fondi di caffè; ingiallimento della pelle o degli occhi. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. Ponstel AVVERTENZA: rischio di gravi cardiovascolari e gastrointestinali Cardiovascolari eventi trombotici farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) provocano un aumento del rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari, tra cui infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Questo rischio può verificarsi all'inizio del trattamento e può aumentare con la durata di utilizzo (vedi AVVERTENZE). Ponstel & reg; è controindicato nel contesto di un intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG) (vedi controindicazioni. AVVERTENZE). Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione I FANS causano un aumento del rischio di grave gastrointestinale (GI) eventi avversi tra cui sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell'intestino, che può essere fatale. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso e senza sintomi. I pazienti anziani e pazienti con una precedente storia di ulcera peptica e / o sanguinamento gastrointestinale sono a maggior rischio di eventi GI gravi (vedi AVVERTENZE). Ponstel Descrizione Ponstel & reg; (Acido Mefenamic) è un membro del gruppo fenamati di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). Ogni blu-fasciato, capsula avorio contiene 250 mg di acido Mefenamic per somministrazione orale. L'acido Mefenamic è un bianco a grigio-bianco, inodore, microcristallina polvere con un punto di 230 & deg fusione; -231 & deg; C e solubilità in acqua del 0,004% a pH 7,1. Il nome chimico è l'acido N-2,3-xylylanthranilic. Il peso molecolare è 241,29. La sua formula molecolare è C 15 H 15 N0 2 e formula di struttura di acido mefenamico è: Ogni capsula contiene anche lattosio, NF. L'involucro della capsula e / o banda contiene acido citrico, USP; D & amp; C giallo n ° 10; FD & amp; C blu n ° 1; FD & amp; C rosso n ° 3; FD & amp; C giallo n ° 6; gelatina, NF; glicerolo monooleato; biossido di silicio, NF; benzoato di sodio, NF; lauril solfato di sodio, NF; biossido di titanio, USP. Ponstel - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione L'acido Mefenamic analgesico, anti-infiammatori, e antipiretiche. Il meccanismo d'azione di Ponstel, come quella di altri FANS, non è completamente compreso, ma comporta l'inibizione della cicloossigenasi (COX-1 e COX-2). L'acido Mefenamic è un potente inibitore della sintesi delle prostaglandine in vitro. concentrazioni di acido Mefenamic raggiunte durante la terapia hanno prodotto effetti in vivo. Le prostaglandine sensibilizzare nervi afferenti e potenziano l'azione della bradichinina nell'indurre il dolore in modelli animali. Le prostaglandine sono mediatori dell'infiammazione. Poiché l'acido Mefenamic è un inibitore della sintesi delle prostaglandine, la sua modalità di azione può essere causa di una diminuzione delle prostaglandine nei tessuti periferici. farmacocinetica L'acido Mefenamic è rapidamente assorbito dopo somministrazione orale. In due singoli studi dose orale di 500 mg, il grado di assorbimento era 30,5 mcg / h / ml (17% CV). La biodisponibilità della capsula rispetto ad una dose endovenosa o in soluzione orale non è stato studiato. A seguito di una singola dose orale 1 grammo, i livelli medi plasmatici di picco che vanno 10-20 mcg / ml sono stati segnalati. I livelli plasmatici di picco sono raggiunti da 2 a 4 ore e l'emivita di eliminazione approssima 2 ore. A seguito di dosi multiple, i livelli plasmatici sono proporzionali alla dose senza evidenza di accumulo del farmaco. In uno studio a dosi multiple di normali soggetti adulti (n = 6) che ricevevano dosi da 1 grammo di acido Mefenamic quattro volte al giorno, le concentrazioni di steady-state di 20 mcg / ml sono stati raggiunti nel secondo giorno di somministrazione, in linea con il breve mezza vita. L'effetto del cibo sulla velocità e l'entità di assorbimento di acido Mefenamic non è stato studiato. L'assunzione contemporanea di antiacidi contenenti idrossido di magnesio ha dimostrato di aumentare significativamente la velocità e il grado di assorbimento di acido Mefenamic (vedi PRECAUZIONI; Interazioni con altri farmaci). L'acido Mefenamic stato segnalato come essendo maggiore del 90% legato all'albumina. Il rapporto di frazione non legata alla concentrazione del farmaco non è stato studiato. Il volume apparente di distribuzione (Vz ss / F) stimato a seguito di una dose orale di 500 mg di acido Mefenamic era 1,06 l / kg. Sulla base delle sue proprietà fisiche e chimiche, Ponstel dovrebbe essere escreto nel latte materno umano (vedi PRECAUZIONI; Infermieristica madri). Metabolismo L'acido Mefenamic è metabolizzata dal citocromo P450 CYP2C9 a 3-idrossimetil Mefenamic acid (Metabolita I). può verificarsi ulteriore ossidazione ad un acido 3-carboxymefenamic (Metabolita II). L'attività di questi metaboliti non è stato studiato. I metaboliti possono subire glucuronidazione e l'acido Mefenamic è anche glucuronidato direttamente. Un picco plasmatico approssimando 20 mcg / mL è stata osservata a 3 ore per il metabolita idrossilico e il suo glucuronide (n = 6) dopo una singola dose di 1 grammo. Analogamente, un picco plasmatico di 8 mcg / mL è stata osservata a 6-8 ore per il metabolita carbossilico e il suo glucuronide. Escrezione Circa cinquantadue percento di una dose mefenamico viene escreto nelle urine principalmente come glucuronidi di acido mefenamico (6%), acido 3-hydroxymefenamic (25%) e acido 3-carboxymefenamic (21%). La via fecale di eliminazione rappresenta fino al 20% della dose, principalmente sotto forma di acido 3-carboxymefenamic non coniugata. L'emivita di eliminazione di acido Mefenamic è di circa due ore. Emivita dei metaboliti I e II non sono stati riportati con precisione, ma sembrano essere più lungo del composto originario. I metaboliti possono accumularsi nei pazienti con insufficienza renale o epatica. Il glucuronide acido Mefenamic può legarsi irreversibilmente alle proteine ​​plasmatiche. Poiché entrambe le escrezioni renali ed epatiche sono percorsi significativi di eliminazione, aggiustamenti del dosaggio nei pazienti con disfunzione renale o epatica può essere necessario. Ponstel non deve essere somministrato a pazienti con malattia renale preesistente o in pazienti con funzione renale compromessa in modo significativo (vedi AVVERTENZE; renale Tossicità e iperkaliemia). TABELLA 1. farmacocinetiche Stime dei parametri per Mefenamic Acid Adulti sani (18-45 anni) pediatrico Ponstel non è stato adeguatamente studiato in pazienti pediatrici con meno di 14 anni di età. Uno studio condotto in neonati prematuri 17 somministrati 2 mg / kg ha indicato che il tempo di dimezzamento è di circa cinque volte più a lungo come gli adulti, in linea con la bassa attività degli enzimi metabolici nei neonati. La C max media in questo studio era di 4 mcg / ml (range 2,9-6,1). Il tempo medio di concentrazione massima (Tmax) è stato di 8 ore (range 2-18 ore). Corsa differenze farmacocinetiche dovute alla razza non sono stati identificati. Insufficienza epatica La farmacocinetica di acido Mefenamic non è stata studiata nei pazienti con disfunzione epatica. Come metabolismo epatico è un percorso significativo di eliminazione Mefenamic acid, i pazienti con malattie epatiche acute e croniche possono richiedere dosi di Ponstel ridotte rispetto ai pazienti con funzione epatica normale (vedi AVVERTENZE; epatotossicità). Insufficienza renale La farmacocinetica di acido Mefenamic non sono state studiate in soggetti con insufficienza renale. Dato che l'acido Mefenamic, i suoi metaboliti ei coniugati sono escreti principalmente dai reni, il potenziale esiste per metaboliti dell'acido Mefenamic ad accumularsi. Ponstel non deve essere somministrato a pazienti con malattia renale preesistente o in pazienti con funzione renale compromessa in modo significativo (vedi AVVERTENZE; renale Tossicità e iperkaliemia). Studi di interazione farmacologica Aspirina Quando i FANS sono stati somministrati con l'aspirina, il legame di FANS proteine ​​sono stati ridotti, anche se la clearance di FANS libera non è stato alterato. Il significato clinico di questa interazione non è noto. Vedere la Tabella 2 per interazioni farmacologiche clinicamente significative di FANS con aspirina (vedi PRECAUZIONI; Interazioni con altri farmaci). Studi clinici In, in doppio cieco, studi clinici controllati, Ponstel è stato valutato per il trattamento della dismenorrea primaria spasmodica. I parametri utilizzati per determinare l'efficacia inclusi la valutazione del dolore da parte sia del paziente e ricercatore; la necessità di concomitante di farmaci analgesici; e la valutazione dei cambiamenti nella frequenza e la gravità dei sintomi caratteristici della dismenorrea spasmodica. I pazienti hanno ricevuto Ponstel, 500 mg (2 capsule) come una dose iniziale di 250 mg ogni 6 ore, o placebo alla comparsa di sanguinamento o di dolore, a seconda di quale è iniziata prima. Dopo tre cicli mestruali, i pazienti sono stati passati al trattamento alternativo per altri tre cicli. Ponstel è risultato significativamente superiore al placebo in tutti i parametri, ed entrambi i trattamenti (farmaci e placebo) sono stati ugualmente tollerate. Indicazioni e impiego per Ponstel Considerare attentamente i potenziali benefici ei rischi di Ponstel e altre opzioni di trattamento prima di decidere di utilizzare Ponstel. Utilizzare la più bassa dose efficace per il minor tempo coerente con i propri obiettivi di trattamento del paziente (vedi AVVERTENZE, sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione). Ponstel è indicato: Per il sollievo di dolore da lieve a moderata nei pazienti & ge; 14 anni di età, quando la terapia non supererà una settimana (7 giorni). Per il trattamento della dismenorrea primaria. Controindicazioni Ponstel è controindicata nei seguenti pazienti: Ipersensibilità nota (ad esempio reazioni anafilattiche e gravi reazioni cutanee) per Mefenamic acido o qualsiasi componente del prodotto di droga (vedi AVVERTENZE; reazioni anafilattiche gravi reazioni cutanee.). Storia di asma, orticaria o altre reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS. Gravi, talvolta fatali, reazioni anafilattiche ai FANS sono stati riportati in questi pazienti (vedi AVVERTENZE;. Reazione anafilattica esacerbazione di asma correlati a Aspirina sensibilità). Nella cornice di un intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG) (vedi AVVERTENZE; trombotici cardiovascolari Eventi). Avvertenze Cardiovascolari eventi trombotici Gli studi clinici di diversi FANS COX-2 selettivi e non selettivi di fino a tre anni di durata hanno mostrato un aumento del rischio di malattie cardiovascolari gravi (CV) eventi trombotici, tra cui l'infarto del miocardio (MI) e ictus, che può essere fatale. Sulla base dei dati disponibili, non è chiaro che il rischio di eventi trombotici cardiovascolari è simile per tutti i FANS. L'aumento relativo in gravi CV eventi trombotici oltre al basale conferita da uso di FANS sembra essere simile a quelli con e senza malattia CV o fattori di rischio per la malattia cardiovascolare. Tuttavia, i pazienti con noti CV malattie o fattori di rischio avevano una maggiore incidenza assoluta di eccesso di gravi eventi trombotici cardiovascolari, a causa della loro maggiore tasso di base. Alcuni studi osservazionali hanno scoperto che questo aumento del rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari inizia già a partire dalle prime settimane di trattamento. L'aumento CV rischio trombotico è stata osservata più costantemente a dosi elevate. Per ridurre al minimo il potenziale rischio di un evento avverso CV in pazienti trattati con FANS, utilizzare la più bassa dose efficace per il minor tempo possibile. I medici e pazienti devono prestare attenzione per lo sviluppo di tali eventi durante l'intero ciclo di trattamento, anche in assenza di sintomi CV precedenti. I pazienti devono essere informati circa i sintomi di gravi eventi cardiovascolari e le misure da prendere se si verificano. Non ci sono prove coerenti che l'uso concomitante di aspirina riduce l'aumento del rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari associati con l'uso di FANS. L'uso concomitante di aspirina e un FANS, come l'acido Mefenamic, aumenta il rischio di gravi eventi gastrointestinali (GI) (vedi AVVERTENZE, sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione). Stato post bypass coronarico (CABG) Due grandi, controllati, studi clinici di un FANS selettivi della COX-2 per il trattamento del dolore nei primi 10-14 giorni dopo l'intervento di CABG hanno trovato una maggiore incidenza di infarto del miocardio e ictus. I FANS sono controindicati nella cornice di CABG (vedi Controindicazioni). Studi osservazionali condotti nel Registro Nazionale danese, hanno dimostrato che i pazienti trattati con i FANS nel periodo post-MI erano ad aumentato rischio di reinfarto, morte cardiovascolare legati, e per tutte le cause di mortalità a partire dalla prima settimana di trattamento. In questa stessa coorte, l'incidenza di morte nel primo anno post-MI è stata del 20 per 100 anni-persona nei pazienti trattati con FANS rispetto al 12 per 100 anni-persona nei pazienti non-FANS esposti. Anche se il tasso assoluto di morte è diminuito un po 'dopo il primo anno post-MI, l'aumento del rischio relativo di morte in utilizzatori di FANS persisteva per almeno i prossimi quattro anni di follow-up. Evitare l'uso di Ponstel in pazienti con una recente MI meno che i benefici sono attesi a superare il rischio di recidiva CV eventi trombotici. Se Ponstel è usato in pazienti con una recente MI, monitorare i pazienti per i segni di ischemia cardiaca. Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione FANS, tra cui l'acido Mefenamic, causare gravi gastrointestinali (GI) eventi avversi tra cui l'infiammazione, sanguinamento, ulcerazione e perforazione dell'esofago, stomaco, intestino tenue o crasso, che può essere fatale. Questi eventi avversi gravi possono verificarsi in qualsiasi momento, con o senza preavviso sintomi, nei pazienti trattati con FANS. Solo uno su cinque pazienti che sviluppano una grave gastrointestinale superiore eventi avversi in terapia con FANS è sintomatico. ulcere gastrointestinali superiori, sanguinamento grave, o perforazione causate da FANS si verificano in circa l'1% dei pazienti trattati per 3-6 mesi, e in circa il 2-4% dei pazienti trattati per un anno. Tuttavia, anche la terapia con FANS a breve termine non è senza rischi. Fattori di rischio per emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione I pazienti con una precedente storia di ulcera peptica e / o sanguinamento gastrointestinale che ha usato FANS avevano un maggiore di 10 volte maggiore rischio di sviluppare un GI sanguinare rispetto ai pazienti senza questi fattori di rischio. Altri fattori che aumentano il rischio di sanguinamento gastrointestinale nei pazienti trattati con i FANS sono più lunga durata della terapia con FANS, l'uso concomitante di corticosteroidi orali, aspirina, anticoagulanti, o inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI); il fumo, l'uso di alcol, l'età avanzata, e povero stato di salute generale. La maggior parte delle segnalazioni postmarketing di eventi gastrointestinali fatali si sono verificati in pazienti anziani o debilitati. Inoltre, i pazienti con malattia epatica avanzata e / o coagulopatia sono ad aumentato rischio di sanguinamento gastrointestinale. Le strategie per minimizzare i rischi GI nei pazienti trattati con FANS Utilizzare la dose minima efficace per il minor tempo possibile. Evitare la somministrazione di più di un FANS alla volta. Evitare l'uso in pazienti a rischio più elevato a meno che i benefici sono attesi a superare l'aumento del rischio di sanguinamento. Per questi pazienti, così come quelli con sanguinamento gastrointestinale attivo, in considerazione terapie alternative diverse da FANS. Rimanere all'erta per i segni e sintomi di GI ulcerazione e sanguinamento durante terapia con FANS. Se si sospetta un grave evento avverso GI, prontamente avviare la valutazione e il trattamento, e interrompere Ponstel fino a quando un GI grave evento avverso è escluso. Nella cornice di uso concomitante di aspirina a basso dosaggio per la profilassi cardiaca, monitorare i pazienti più da vicino per la prova di emorragia gastrointestinale (vedi PRECAUZIONI; Interazioni con altri farmaci). epatotossicità Aumenti di ALT o AST (tre o più volte il limite superiore della norma [ULN]) sono stati riportati in circa l'1% dei pazienti trattati con FANS negli studi clinici. Inoltre, sono stati riportati rari, talvolta fatali, i casi di danno epatico grave, tra cui epatite fulminante, necrosi epatica e insufficienza epatica. Aumenti di ALT o AST (meno di tre volte ULN) può verificarsi fino al 15% dei pazienti trattati con FANS, tra cui l'acido Mefenamic. Informare i pazienti dei segni premonitori e sintomi di epatotossicità (ad esempio nausea, affaticamento, letargia, diarrea, prurito, ittero, dolorabilità giusto quadrante superiore, ed i sintomi "influenzali"). Se i segni clinici e sintomi compatibili con malattie del fegato si sviluppano, o se si verificano manifestazioni sistemiche (ad esempio eosinofilia, rash, ecc), interrompere immediatamente Ponstel, ed eseguire una valutazione clinica del paziente. Ipertensione FANS, tra cui Ponstel, può portare a nuova insorgenza di ipertensione o peggioramento della preesistente ipertensione, ciascuno dei quali può contribuire alla maggiore incidenza di eventi cardiovascolari. I pazienti che assumono inibitori enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), diuretici tiazidici o diuretici dell'ansa possono aver alterato risposta a queste terapie durante l'assunzione di FANS (vedi PRECAUZIONI; Interazioni con altri farmaci). Monitorare la pressione sanguigna (BP) durante l'inizio del trattamento con FANS e nel corso della terapia. Insufficienza cardiaca ed edema Il Coxib e collaborazione meta-analisi tradizionali FANS Trialists 'di studi randomizzati controllati hanno dimostrato un aumento di circa due volte in ricoveri per insufficienza cardiaca in COX-2 selettivi pazienti trattati con FANS e dei pazienti trattati non selettivi rispetto ai pazienti trattati con placebo. In uno studio del Registro Nazionale danese di pazienti con insufficienza cardiaca, l'uso di FANS ha aumentato il rischio di infarto miocardico, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e morte. Inoltre, ritenzione idrica ed edema sono stati osservati in alcuni pazienti trattati con FANS. L'uso di acido Mefenamic può attenuare gli effetti CV di diversi agenti terapeutici usato per il trattamento di queste patologie (ad esempio i diuretici, ACE-inibitori o bloccanti del recettore dell'angiotensina [ARB]) (vedi PRECAUZIONI; Interazioni con altri farmaci). Evitare l'uso di Ponstel in pazienti con grave insufficienza cardiaca a meno che i benefici sono attesi a superare il rischio di peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Se Ponstel viene utilizzato in pazienti con grave insufficienza cardiaca, monitorare i pazienti per segni di peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Renale tossicità e iperkaliemia la somministrazione a lungo termine di FANS ha portato a necrosi papillare renale e altre lesioni renali. La tossicità renale è stato visto anche in pazienti in cui prostaglandine renali hanno un ruolo compensatorio nel mantenimento della perfusione renale. In questi pazienti, la somministrazione di un FANS può causare una riduzione dose-dipendente della produzione di prostaglandine e, secondariamente, del flusso ematico renale, che può precipitare scompenso renale conclamata. I pazienti a maggior rischio di questa reazione sono quelli con funzionalità renale compromessa, la disidratazione, ipovolemia, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, quelli che assumono diuretici e gli ACE-inibitori o sartani, e gli anziani. L'interruzione della terapia con FANS è di solito seguita da un recupero allo stato pre-trattamento. Non sono disponibili informazioni da studi clinici controllati riguardanti l'uso di Ponstel in pazienti con malattia renale in stadio avanzato. Gli effetti renali di Ponstel possono accelerare la progressione della disfunzione renale nei pazienti con malattia renale preesistente. stato del volume corretto nei pazienti disidratati o ipovolemici prima di iniziare Ponstel. Monitorare la funzione renale nei pazienti con insufficienza renale o epatica, insufficienza cardiaca, disidratazione, o ipovolemia durante l'uso di Ponstel (vedi PRECAUZIONI; Interazioni con altri farmaci). Evitare l'uso di Ponstel in pazienti con malattia renale in stadio avanzato a meno che i benefici sono attesi a superare il rischio di peggioramento della funzione renale. Se Ponstel è usato in pazienti con malattia renale avanzata, monitorare i pazienti per i segni di peggioramento della funzione renale. Gli aumenti nella concentrazione potassio sierico, inclusi iperkaliemia, sono stati riportati con l'uso di FANS, anche in alcuni pazienti senza insufficienza renale. Nei pazienti con funzione renale normale, questi effetti sono stati attribuiti a uno stato hyporeninemic-ipoaldosteronismo. Reazioni anafilattiche L'acido Mefenamic è stato associato a reazioni anafilattiche in pazienti con e senza ipersensibilità nota ad acido Mefenamic e nei pazienti con asma aspirina-sensibili (vedi CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE;. esacerbazione di asma correlati a Aspirina sensibilità). Cercare l'aiuto di emergenza in caso di reazione anafilattica. Aggravamento di asma correlati a Aspirina Sensibilità Una sottopopolazione di pazienti con asma può avere l'asma aspirina-sensibili che possono includere rinosinusite cronica complicata da polipi nasali; grave, broncospasmo potenzialmente fatale; e / o intolleranza ad aspirina e altri FANS. Perché cross-reattività tra aspirina e altri FANS è stata riportata in tali pazienti sensibili all'aspirina, Ponstel è controindicato nei pazienti con questa forma di sensibilità aspirina (vedi Controindicazioni). Quando Ponstel è usato in pazienti con asma preesistente (senza nota sensibilità aspirina), monitorare i pazienti per i cambiamenti nei segni e sintomi di asma. Gravi reazioni cutanee FANS, tra cui l'acido Mefenamic, possono causare gravi reazioni avverse cutanee come la dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN), che può essere fatale. Questi eventi gravi possono verificarsi senza preavviso. Informare i pazienti circa i segni e sintomi di reazioni cutanee gravi e di interrompere l'utilizzo del Ponstel alla prima comparsa di rash cutaneo o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Ponstel è controindicato nei pazienti con precedenti reazioni cutanee gravi ai FANS (vedi Controindicazioni). Chiusura prematura fetali Condotti arterioso L'acido Mefenamic può causare la chiusura prematura del dotto arterioso. Evitare l'uso di FANS, tra cui Ponstel, nelle donne in gravidanza a partire dalle 30 settimane di gestazione (terzo trimestre) (vedi PRECAUZIONI; gravidanza). tossicità ematologica L'anemia si è verificata nei pazienti trattati con FANS. Ciò può essere dovuto a perdita occulta o lorda di sangue, ritenzione di liquidi, o un effetto non completamente descritto a eritropoiesi. Se un paziente trattato con Ponstel ha alcun segno o sintomo di anemia, di monitorare l'emoglobina o ematocrito. FANS, tra cui Ponstel, possono aumentare il rischio di sanguinamento eventi. condizioni di co-morbidità, come disturbi della coagulazione o l'uso concomitante di warfarin, altri anticoagulanti, antiaggreganti (ad esempio l'aspirina), gli inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) e gli inibitori della serotonina noradrenalina (SNRI) possono aumentare questo rischio. Monitorare questi pazienti per segni di sanguinamento (vedere PRECAUZIONI; Interazioni con altri farmaci). Precauzioni Generale Ponstel non si può pretendere di sostituire per i corticosteroidi o per trattare l'insufficienza corticosteroidi. L'interruzione improvvisa di corticosteroidi può portare a malattie esacerbazione. I pazienti in terapia con corticosteroidi prolungata dovrebbero avere la loro terapia rastremato lentamente se si decide di interrompere i corticosteroidi. Informazioni per i pazienti Informare il paziente di leggere l'etichettatura (Medication Guide) approvato dalla FDA paziente che accompagna ogni prescrizione erogato. Informare i pazienti, le famiglie e dei loro assistenti delle seguenti informazioni prima di iniziare la terapia con Ponstel e periodicamente durante il corso della terapia in corso. Cardiovascolari eventi trombotici Consigliare ai pazienti di essere attenti per i sintomi di eventi trombotici cardiovascolari, tra cui dolore toracico, mancanza di respiro, debolezza, o slurring di parola, e di segnalare qualsiasi di questi sintomi al proprio medico immediatamente (vedi AVVERTENZE; trombotici cardiovascolari Eventi). Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione Consigliare ai pazienti di segnalare sintomi di ulcerazioni e sanguinamento, tra cui dolore epigastrico, dispepsia, melena, ematemesi e al loro fornitore di assistenza sanitaria. Nella cornice di uso concomitante di aspirina a basso dosaggio per la profilassi cardiaca, informare i pazienti del rischio aumentato e segni e sintomi di emorragia gastrointestinale (vedi AVVERTENZE, sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione). Informare i pazienti dei segni premonitori e sintomi di epatotossicità (ad esempio nausea, affaticamento, letargia, prurito, diarrea, ittero, dolorabilità giusto quadrante superiore, ed i sintomi "influenzali"). Se questi si verificano, istruire i pazienti a smettere di Ponstel e cercare la terapia medica immediata (vedi AVVERTENZE; epatotossicità). Insufficienza cardiaca ed edema Consigliare ai pazienti di essere attenti per i sintomi di insufficienza cardiaca congestizia tra cui la mancanza di respiro, aumento di peso inspiegabile, o edema e di contattare il proprio medico se si verificano tali sintomi (vedere Avvertenze, insufficienza cardiaca ed edema). Informare i pazienti dei segni di una reazione anafilattica (ad esempio difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola). Informare i pazienti di cercare aiuto immediato di emergenza, se questi si verificano (vedi CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE;. Reazioni anafilattiche). Gravi reazioni cutanee Consigliare ai pazienti di interrompere immediatamente Ponstel se sviluppano qualsiasi tipo di eruzione cutanea e contattare il proprio fornitore di assistenza sanitaria il più presto possibile (vedi AVVERTENZE; Gravi reazioni cutanee). Informare le donne potenzialmente fertili che desiderano una gravidanza che i FANS, tra cui Ponstel, possono essere associati ad un ritardo reversibile ovulazione. (Vedi dovute precauzioni, cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità). Informare le donne in gravidanza di evitare l'uso di Ponstel e altri FANS a partire dalle 30 settimane di gestazione a causa del rischio di chiusura prematura del dotto arterioso fetale (vedi AVVERTENZE; chiusura prematura del dotto arterioso fetale). Evitare concomitante L'uso dei FANS Informare i pazienti che l'uso concomitante di Ponstel con altri FANS o salicilati (ad esempio diflunisal, salsalate) non è raccomandato a causa del maggior rischio di tossicità gastrointestinale, e poco o nessun aumento di efficacia (vedere AVVERTENZE, sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione PRECAUZIONI. ; interazioni farmacologiche). pazienti di avviso che i FANS possono essere presenti in "over the counter" farmaci per il trattamento del raffreddore, febbre, o insonnia. L'uso di FANS e aspirina a basso dosaggio Informare i pazienti di non utilizzare basse dosi di aspirina in concomitanza con Ponstel fino a che non parlano con il loro fornitore di assistenza sanitaria (vedi PRECAUZIONI; Interazioni con altri farmaci). Mascheramento di infiammazione e febbre L'attività farmacologica dei Ponstel nel ridurre l'infiammazione e febbre eventualmente, può diminuire l'utilità dei segni diagnostici nel rilevare infezioni. monitoraggio di laboratorio Perché grave sanguinamento gastrointestinale, epatotossicità, e danno renale può verificarsi senza sintomi o segni di avvertimento, considerare il controllo dei pazienti in trattamento con FANS a lungo termine con un CBC e un profilo chimico controllato periodicamente (vedi AVVERTENZE;. Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione ed epatotossicità) . Interazioni farmacologiche Vedere la Tabella 2 per interazioni farmacologiche clinicamente significative con l'acido Mefenamic. Tabella 2: clinicamente significativa interazioni farmacologiche con acido Mefenamic Farmaci che interferiscono con emostasi L'acido Mefenamic e anticoagulanti come il warfarin hanno un effetto sinergico sulla sanguinamento. L'uso concomitante di acido Mefenamic e anticoagulanti hanno un aumentato rischio di sanguinamento grave rispetto all'uso della sola entrambi i farmaci. rilascio della serotonina dalle piastrine gioca un ruolo importante nella emostasi. Caso-controllo e di coorte studi epidemiologici hanno dimostrato che l'uso concomitante di farmaci che interferiscono con ricaptazione della serotonina e un FANS può potenziare il rischio di sanguinamento più di solo un FANS. Monitorare i pazienti con l'uso concomitante di Ponstel con anticoagulanti (ad esempio, warfarin), antiaggreganti piastrinici (ad esempio l'aspirina), gli inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) e inibitori della serotonina noradrenalina (SNRI) di segni di sanguinamento (vedi AVVERTENZE; ematologica tossicità). Studi clinici controllati hanno dimostrato che l'uso concomitante di FANS e analgesici dosi di aspirina non produce alcun effetto terapeutico maggiore rispetto all'utilizzo dei soli FANS. In uno studio clinico, l'uso concomitante di un FANS e aspirina è stata associata ad un aumento significativo del incidenza di reazioni avverse gastrointestinali rispetto all'uso dei FANS da solo (vedi AVVERTENZE, sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione). L'uso concomitante di Ponstel e dosi analgesiche di aspirina non è generalmente raccomandato a causa dell'aumentato rischio di sanguinamento (vedi AVVERTENZE; ematologica tossicità). Ponstel non è un sostituto per la bassa dose di aspirina per la protezione cardiovascolare. ACE-inibitori, bloccanti recettore dell'angiotensina, e beta-bloccanti I FANS possono ridurre l'effetto antipertensivo di enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori), antagonisti del recettore dell'angiotensina (ARB), o beta-bloccanti (propranololo compreso). Nei pazienti che sono anziani, volume-impoverito (compresi quelli in terapia diuretica), o hanno insufficienza renale, la co-somministrazione di un FANS con ACE-inibitori o ARB può causare deterioramento della funzione renale, compresa una possibile insufficienza renale acuta. Questi effetti sono generalmente reversibili. Durante l'uso concomitante di Ponstel e ACE-inibitori, sartani o beta-bloccanti, la pressione sanguigna monitor per assicurare che la pressione sanguigna desiderata è ottenuto. Droga / Interazioni di test di laboratorio Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Compromissione della fertilità Gravidanza Travaglio e parto Le madri che allattano Infertilità uso pediatrico Usa Geriatric Questo farmaco è noto per essere sostanzialmente escreta per via renale, e il rischio di reazioni tossiche al farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Reazioni avverse Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. sovradosaggio